Η FDA ανυψώνει την απαγόρευση του μάρκετινγκ για τα προϊόντα JUUL

Στις 6 Ιουνίου, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακάλεσε την εντολή άρνησης του June 2022 κατά της JUUL και έβαλε την αίτηση της εταιρείας πίσω στη διαδικασία επιστημονικής αναθεώρησης.
Αφού διαπίστωσε ότι ορισμένα προβλήματα στην επιστήμη απαιτούσαν περαιτέρω ανασκόπηση, η FDA ανέστειλε διοικητικά την απόφαση τον Ιούλιο του 2022. Από τότε, η FDA δήλωσε ότι είχε διεξαγάγει αυτή την πρόσθετη ανασκόπηση, καθώς και πρόσθετες ουσιαστικές αναθεωρήσεις εφαρμογών από πολλαπλές κλάδους, όπως τοξικολογία, μηχανική, κοινωνικές επιστήμες και φαρμακείο στο κρεβάτι.
Η FDA δήλωσε ότι η απόφαση αποσύνδεσης της εντολής κατά της JUUL Labs "οφειλόταν εν μέρει στο νέο νόμο περί καταδίκης και στην αναθεώρηση των πληροφοριών του FDA για τις πληροφορίες που παρέχονται από τον αιτούντα". Ωστόσο, η ανάκληση μιας εντολής άρνησης μάρκετινγκ δεν υποδεικνύει εάν η αίτηση είναι πιθανό να εγκριθεί ή να αρνηθεί.
Η FDA πρόσθεσε ότι τα αποτελέσματα της νέας αγωγής σχετικά με την άρνηση των άλλων κατασκευαστών για την εμπορία προϊόντων ηλεκτρονικών τσιγάρων ενημερώνουν επίσης την προσέγγισή της στην αναθεώρηση των προϊόντων.
Η Juul Labs καλωσορίζει αυτή την απόφαση και λέει ότι προσβλέπει στην ανακατασκευή της επιστημονικής και βασισμένο σε τεκμηρίωση της διαδικασίας με την FDA για να αποκτήσει άδειες μάρκετινγκ για το JUUL στην Αμερική.
Πρόσθεσε: "Παραμένουμε σίγουροι για την ποιότητα και το περιεχόμενο της αίτησής μας και είμαστε σίγουροι ότι μια πλήρης ανασκόπηση της επιστήμης και των αποδεικτικών στοιχείων θα αποδείξει ότι τα προϊόντα μας πληρούν τα νομικά πρότυπα κατάλληλα για την προστασία της δημόσιας υγείας".
Κατά τη διάρκεια της υπό εξέταση περιόδου, οι συσκευές JUUL και η Virginia Tobacoo και η MENTHOL Juulpods με συγκέντρωση νικοτίνης 5. 0% και 3.