Στις 21 Ιουνίου, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τέσσερα προϊόντα NJOY μέσω της διαδρομής προϊόντων (PMTA) Premarket Tobacco. Η FDA εξέδωσε εντολή εξουσιοδότησης μάρκετινγκ στην NJOY, θυγατρική της Altria, συμπεριλαμβανομένων δύο κασετών για χρήση στην κλειστή συσκευή ηλεκτρονικού τσιγάρου ACE (που εγκρίθηκε τον Απρίλιο του 2022) και δύο μίας χρήσης ηλεκτρονικών τσιγάρων-νάρκη καθημερινά μενθόλη 4,5% και NJoy Daily Extra Menthhol 2,4%.
Οι δύο εξουσιοδοτημένες κασέτες ACE είναι κασέτες ACE NJOY 2,4% MENTOL και NJOY ACE CARTRIDGES 5% MENTHOL.
Η απόφαση είναι σημαντική, διότι είναι η πρώτη φορά που η FDA έχει εξουσιοδοτήσει τα προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου με γεύση από μέντα για να περάσουν το PMTA. Ωστόσο, η FDA επεσήμανε ότι οι εφαρμογές εξετάζονται κατά περίπτωση και ότι η εξουσιοδότηση για αυτό το προϊόν μενθόλης δεν ισχύει για άλλα προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου με αρώματα μέντας.
Η FDA είχε προηγουμένως εγκριθεί από το NJOY ACE και τα τρία τσιγάρα που είχαν αρνηθεί με καπνό στις 27 Απριλίου 2022. Τον Μάρτιο του 2023, η Altria απέκτησε την Njoy για μετρητά 2,75 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ. Η εξαγορά θα ολοκληρωθεί την 1η Ιουνίου 2023. Ωστόσο, οι όροι της συμφωνίας περιλαμβάνουν πρόσθετη πληρωμή μετρητών ύψους 500 εκατομμυρίων δολαρίων, με την επιφύλαξη των εγκρίσεων προϊόντων που αποκτήθηκαν σήμερα, οι οποίες θα έφεραν τα συνολικά έξοδα της Altria σε 3,25 δισεκατομμύρια δολάρια.
Για πρώτη φορά, η αμερικανική FDA εξουσιοδότησε τέσσερα προϊόντα ηλεκτρονικής τσιγάρης μενθόλη να περάσουν το PMTA.
Feb 23, 2025
Αφήστε ένα μήνυμα



